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醫(yī)用針管韌性測試儀
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醫(yī)用針管韌性測試儀是醫(yī)療器械質(zhì)量檢測的核心設(shè)備，主要用于評估注射針、留置針、消融針等醫(yī)用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心功能是通過模擬臨床使用中的反復(fù)彎曲應(yīng)力，確保針管在治療過程中不發(fā)生斷裂，保障醫(yī)療安全。
一、功能原理及系統(tǒng)
控制系統(tǒng)：PLC
操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換
力學(xué)模擬測試
將針管一端固定，在規(guī)定跨距（如10cm）處施加垂直力，以0.5Hz頻率雙向反復(fù)彎曲特定角度（正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°），循環(huán)20次后觀察是否斷裂。
通過高精度傳感器實時記錄變形量和應(yīng)力分布，生成韌性性能曲線。
自動化判定
儀器內(nèi)置智能系統(tǒng)，自動完成測試流程（夾持→彎曲→數(shù)據(jù)采集），并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（如GB 18457、ISO 9626）判斷是否合格，減少人為誤差。
打印機(jī)：嵌入式微型打印機(jī)。
二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)
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參數(shù)類別 |
范圍/規(guī)格 |
精度要求 |
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適用針管規(guī)格 |
0.2mm~3.4mm（覆蓋正常壁/薄壁/超薄壁） |
分類匹配 |
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彎曲角度 |
15°、20°、25° |
±1° |
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施力頻率 |
0.5Hz±0.025Hz |
雙向循環(huán)20次 |
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撓度測量 |
全自動調(diào)整彎曲距離：0-110mm，精度±0.1mm(10種規(guī)格)
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±0.01mm |
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載荷范圍 |
1~200N |
±0.05%FS |
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測試所用夾具 |
測試不同管徑夾具：A0--0.18 A1-- 0.2 ，A2 --0.23-，A3- -0.25 ，A4-- 0.3， A5-- 0.33 ，A6 --0.36 ，A7-- 0.4 ，A8-- 0.45 ，A9--- 0.5 ，A10-- 0.55 ，A11 --0.6， A12-- 0.7 ，A13 --0.8 ，A14-- 0.9 ，A15 --1.1 ，A16-- 1.2 A17-- 1.4， A18-- 1.6 ，A19 --1.8， A20-- 2.1 ，A21 --2.4 ，A22-- 2.7 ，A23 --3 ，A24 --3.4；
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/ |
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電源 |
220V,50HZ |
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外形尺寸 |
500*500*490mm |
三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
符合GB 18457-2015標(biāo)準(zhǔn)，具備數(shù)據(jù)存儲和自動判定功能，適用預(yù)灌封針管。
于微波消融針，搭配高位移傳感器精準(zhǔn)檢測微裂紋。
核心標(biāo)準(zhǔn)：
中國：GB 18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》。
國際：ISO 9626《醫(yī)療器械用不銹鋼針管》。
替代進(jìn)口設(shè)備
德國Zwick Roell、美國Instron等品牌占據(jù)高端市場，適用于高精度研發(fā)場景。
四、應(yīng)用場景與標(biāo)準(zhǔn)
適用產(chǎn)品：注射針、輸液針、采血針、消融針、留置針及預(yù)灌封注射器針管。
五、測試流程與結(jié)果判定
操作步驟：
① 固定針管手柄端；
② 設(shè)定跨距及彎曲角度（據(jù)管壁類型選擇）；
③ 啟動儀器自動施力并記錄數(shù)據(jù)；
④ 檢查針管是否斷裂或產(chǎn)生永久變形。
合格標(biāo)準(zhǔn)：
完成20次雙向彎曲后無斷裂即為合格，否則視為韌性不足。
醫(yī)用針管韌性測試儀通過量化針管的抗彎性能，顯著降低臨床斷針風(fēng)險（不良品檢出率可達(dá)99.6%），是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及研發(fā)單位的必備設(shè)備。
