醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀/針管撓度測(cè)試儀
醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀是醫(yī)療器械行業(yè)用于評(píng)估注射針、采血針、活檢針等硬直不銹鋼針管抗彎曲性能的核心設(shè)備,確保其在臨床使用中不發(fā)生斷裂或過(guò)度變形。
一、核心功能與測(cè)試原理
力學(xué)性能測(cè)試
撓度測(cè)量:向針管中心點(diǎn)施加徑向彎曲力(0–100N),精度±0.05%FS,以1mm/min速率加載,測(cè)量極限撓度值(精度±0.001mm)。
全自動(dòng)跨距調(diào)整:根據(jù)不同針管規(guī)格(0.2–3.4mm)全自動(dòng)設(shè)定支撐跨度(5–50mm),如0.6mm針管跨距為12.5mm。
多壁厚兼容:支持正常壁、薄壁、超薄壁針管的分類測(cè)試。
智能化控制
控制系統(tǒng):PLC
7寸彩色觸摸屏操作,中英文切換,內(nèi)置自動(dòng)判定程序數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與打印功能,支持多組測(cè)試結(jié)果導(dǎo)出(如13次/批)。
打印機(jī):嵌入式微型熱敏打印機(jī)含打印紙
二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)
國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn):GB/T 18457-2024(剛性試驗(yàn)方法)、GB 15811-2016(一次性無(wú)菌注射針)。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):ISO 9626-2016(不銹鋼針管要求),YY/T 1698-2020人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械輔助生殖穿刺取卵針;
以上標(biāo)準(zhǔn)列舉不齊全,可聯(lián)系我們銷售
關(guān)鍵參數(shù)要求
項(xiàng)目
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范圍
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精度
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施力范圍
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0–100N,分辨率±0.001N;
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±0.05%FS
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撓度測(cè)量
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0–25.5mm,千分表
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±0.001mm
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全自動(dòng)跨距調(diào)節(jié)
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0–50mm,全自動(dòng)調(diào)節(jié),11種規(guī)格
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±0.01mm
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加載速率
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1mm/min
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±0.1mm/min
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電源
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220V,50HZ
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/
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外形尺寸
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400*400*470mm
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參考
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三、應(yīng)用場(chǎng)景與設(shè)備選型
行業(yè)應(yīng)用
生產(chǎn)企業(yè):出廠批次檢測(cè)(如預(yù)灌封注射針、留置針)。
質(zhì)檢機(jī)構(gòu):CMA/CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,年檢測(cè)量超10萬(wàn)次。
醫(yī)院質(zhì)控:入場(chǎng)耗材復(fù)驗(yàn),預(yù)防針管彎曲斷裂風(fēng)險(xiǎn)。
設(shè)備選型建議
精度要求:力值傳感器精度需≤±0.01N,撓度分辨率0.001mm。
兼容性:支持全規(guī)格針管(0.18–3.4mm)及多壁厚類型。
進(jìn)口替代:Instron
四、測(cè)試流程與注意事項(xiàng)
標(biāo)準(zhǔn)化流程
步驟1:針管垂直固定于夾具,中心線與施力推桿對(duì)齊。
步驟2:以1mm/min速率加載至設(shè)定力值(如10N),記錄實(shí)時(shí)撓度。
步驟3:對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)限值(如0.6mm針管撓度≤0.40mm)。
質(zhì)控要點(diǎn)
定期校準(zhǔn)傳感器,避免環(huán)境溫濕度干擾(建議5–40℃、濕度≤80%)。
針對(duì)不同針管類型定制夾具(如活檢針需特殊夾持結(jié)構(gòu))。
五、總結(jié)
醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀通過(guò)高精度力學(xué)模擬,保障針管臨床使用的安全性與可靠性。選型需聚焦精度兼容性(如超薄壁針檢測(cè)能力)和智能化水平(自動(dòng)判定/報(bào)告生成),國(guó)產(chǎn)設(shè)備已逐步替代進(jìn)口。實(shí)際操作中需嚴(yán)格遵循GB/T 18457-2024的跨距與載荷設(shè)定,確保“零斷裂”風(fēng)險(xiǎn)。
配置清單
主機(jī)1臺(tái)
測(cè)試軟件1套
說(shuō)明書1本
電源線1根
合格證1份
保修卡1份
宣傳冊(cè)1份
銘牌1塊

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