人工心臟瓣膜脈動(dòng)流性能測(cè)試儀

 

一、核心測(cè)試功能

‌開(kāi)閉功能評(píng)估‌：模擬心臟收縮舒張產(chǎn)生的脈動(dòng)血流，檢測(cè)瓣膜開(kāi)啟/關(guān)閉的響應(yīng)時(shí)間和動(dòng)作完整性，確保血液?jiǎn)蜗蛄鲃?dòng)符合生理需求。

‌密封性能測(cè)試‌：測(cè)量瓣膜關(guān)閉后的血液反流量，防止因閉合不全導(dǎo)致的血液逆流。

‌耐久性驗(yàn)證‌：通過(guò)高頻次循環(huán)（最高頻率250bpm）模擬長(zhǎng)期使用，測(cè)試材料疲勞和結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。

‌血流動(dòng)力學(xué)分析‌：實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄不同流量、壓力條件下瓣膜產(chǎn)生的壓差、有效瓣口面積及反流比例，評(píng)估其對(duì)血流的影響。

 

 

二、用途

人工心臟瓣膜脈動(dòng)流性能測(cè)試的主要用途是評(píng)估人工心臟瓣膜的性能和功能，以確保其在患者體內(nèi)能夠正常工作。具體用途包括：

評(píng)估人工心臟瓣膜的開(kāi)閉功能：通過(guò)模擬心臟的脈搏和血流，測(cè)試人工心臟瓣膜的開(kāi)閉動(dòng)作，以確保其能夠在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間內(nèi)完全打開(kāi)或關(guān)閉，以保證正常的血液流動(dòng)。

評(píng)估人工心臟瓣膜的密封性能：測(cè)試人工心臟瓣膜的密封性能，防止血液逆流。這是確保血液在心臟各個(gè)腔室之間正常循環(huán)的關(guān)鍵。

評(píng)估人工心臟瓣膜的耐久性：通過(guò)模擬長(zhǎng)時(shí)間的使用和反復(fù)的開(kāi)閉動(dòng)作，測(cè)試人工心臟瓣膜的耐久性能，以確保其能夠在長(zhǎng)期使用中保持穩(wěn)定的性能。

評(píng)估人工心臟瓣膜的血流動(dòng)力學(xué)性能：測(cè)試人工心臟瓣膜在不同的流量和壓力條件下的血流動(dòng)力學(xué)性能，以確保其能夠適應(yīng)不同的生理狀態(tài)。

 

 

三、核心參數(shù)

‌壓力系統(tǒng)‌

‌動(dòng)脈壓范圍‌：0~310 mmHg（左心測(cè)試）

‌心室壓范圍‌：-20~310 mmHg（右心測(cè)試），支持靜態(tài)保壓與動(dòng)態(tài)循環(huán)測(cè)試

‌流量控制‌

‌每搏輸出量‌：≥100 mL，心輸出流量≤15 L/min。

‌測(cè)試頻率‌：1~250 bpm（可調(diào)），模擬不同心率條件。

‌測(cè)試環(huán)境‌

‌測(cè)試液‌：生理鹽水、甘油-水溶液（黏度3.5±0.5 cP）或血液
溫控范圍室溫~40℃（精度±0.5℃）。

工作環(huán)境

溫度： +15 ~ +35℃、濕度： ≤85% 無(wú)結(jié)露

電源：220V,50Hz,400W；

配置恒溫槽15L，溫度范圍：室溫+99度

外形尺寸：50*560*810（mm）

 

‌四、關(guān)鍵組件‌

‌模擬心臟泵血系統(tǒng)‌

高精度電機(jī)驅(qū)動(dòng)，模擬心臟收縮/舒張動(dòng)作，生成穩(wěn)定脈動(dòng)流。

‌流體循環(huán)系統(tǒng)‌

透明管道設(shè)計(jì)，集成壓力傳感器與流量計(jì)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血流參數(shù)。

‌數(shù)據(jù)采集與分析‌

PLC+Windows控制軟件，7寸觸摸屏（中英文界面）
適用瓣膜類型：機(jī)械瓣、生物瓣、介入瓣、帶瓣管道及單瓣補(bǔ)片

適用瓣膜直徑：機(jī)械瓣、生物瓣：Φ18 ~ Φ34mm

介入瓣：Φ18 ~ Φ34mm

帶瓣管道：Φ11 ~ Φ28mm

單瓣補(bǔ)片：Φ11 ~ Φ28mm

 軟件具備傳感器標(biāo)定、數(shù)據(jù)采集、（左心、右心）分析計(jì)算、報(bào)告輸出等功能；

軟件具備心室波形生成、波形下載、波形回讀、監(jiān)控等功能，壓力驅(qū)動(dòng)波形可任意調(diào)節(jié)；

壓力測(cè)量精度：±2.0 mmHg

 

五、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)用領(lǐng)域

‌符合標(biāo)準(zhǔn)‌：ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物 人工心臟瓣膜》標(biāo)準(zhǔn)"6.5 脈動(dòng)流試驗(yàn)

‌質(zhì)量控制價(jià)值‌：確保瓣膜植入前的安全性與有效性，減少臨床失效風(fēng)險(xiǎn)。

‌創(chuàng)新研發(fā)支持‌：通過(guò)DPIV等技術(shù)可視化流場(chǎng)特性，輔助優(yōu)化設(shè)計(jì)及血栓風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

該儀器是人工心臟瓣膜上市前驗(yàn)證的核心工具，直接關(guān)系到瓣膜產(chǎn)品的臨床可靠性和患者預(yù)后質(zhì)量。

 

 

六、測(cè)試流程‌

‌樣品安裝‌：瓣膜固定于測(cè)試腔，排除氣泡并密封。

‌參數(shù)設(shè)置‌：

左心測(cè)試：動(dòng)脈壓40~210 mmHg，升壓速率0.05 MPa/s。

右心測(cè)試：返流壓力5~45 mmHg。

‌運(yùn)行測(cè)試‌：監(jiān)測(cè)開(kāi)閉時(shí)間、反流量及壓力衰減。

‌終止條件‌：泄漏量≥10 mL/min或肉眼可見(jiàn)滲漏。

 

七、注意事項(xiàng)‌

測(cè)試前需校準(zhǔn)傳感器，確保管路無(wú)泄漏。

環(huán)境要求：溫度15~35℃、濕度≤85%（無(wú)結(jié)露）

 

 

 

八、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

測(cè)試軟件1套；

說(shuō)明書(shū)1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊(cè)若干;

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