片劑四用儀
片劑四用儀是一種集成硬度、脆碎度、崩解時(shí)限和溶出度四項(xiàng)檢測功能于一體的專業(yè)制藥檢測設(shè)備,廣泛應(yīng)用于藥品質(zhì)控、科研及藥檢機(jī)構(gòu)。
一、核心功能與技術(shù)參數(shù)
功能集成
硬度檢測:量程通常為2-200N,精度±1N,支持最大直徑20mm的片劑;
脆碎度測試:配備標(biāo)準(zhǔn)輪鼓(內(nèi)徑286mm±0.2mm,深度39mm±0.3mm),轉(zhuǎn)速25轉(zhuǎn)/分,自動(dòng)100轉(zhuǎn)停機(jī);
崩解時(shí)限測定:吊籃升降頻率30-32次/分,行程55±2mm,篩網(wǎng)孔徑符合藥典標(biāo)準(zhǔn);
溶出度分析:支持槳法/轉(zhuǎn)籃法,轉(zhuǎn)速范圍25-250rpm(部分型號擴(kuò)展至50-150rpm),溫控精度±0.5℃。
智能控制系統(tǒng)
采用觸控屏操作界面,支持參數(shù)預(yù)設(shè)與實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示;
內(nèi)置故障自診斷功能,具備過載保護(hù)和數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)能力;
部分高端升級支持無線數(shù)據(jù)傳輸與用戶權(quán)限管理。
結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
緊湊型機(jī)身設(shè)計(jì),減少實(shí)驗(yàn)室空間占用;
溶出杯容量1000ml(高度185mm),可同時(shí)安裝6組檢測組件;
硬度測試倉配備透明觀察窗,便于實(shí)時(shí)監(jiān)控。
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與型號差異
指標(biāo)
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說明
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備注
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溶出杯數(shù)量
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3杯
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6杯
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溫控系統(tǒng)
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水浴勻熱,±0.5℃
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高精度溫控,±0.3℃
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數(shù)據(jù)管理
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本地顯示,無存儲(chǔ)
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選配電腦審計(jì)追蹤/USB導(dǎo)出/打印功能
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符合標(biāo)準(zhǔn)
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《中國藥典》2010/2015版
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《中國藥典》2020版及仿制藥一致性評價(jià)
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三、典型應(yīng)用場景
制藥廠質(zhì)檢:批量檢測片劑硬度均勻性及脆碎合格率;
藥檢機(jī)構(gòu):溶出曲線比對與崩解行為研究;
科研教學(xué):藥物釋放機(jī)理模擬與輔料影響分析。
